1.问:非医用口罩是出口香港正当查验商品吗?报关有什么特别要求?
答:非医用口罩不是出口香港法定查验商品,报关时无需提供医疗东西产品注册证书和质量宁静答应书。出口企业该当照实报告。
2、问:出口的口罩是医用口罩,但不是针对医疗机构,而是针对企业员工或消耗者。它们能被宣布为“非医疗”吗?
答:不克不及。当确定出口香港的口罩能否是医用口罩时,是基于产品自己的特征,而不是终极用处。
3、问:企业出口香港时,怎样区分医用口罩和非医用口罩?
答:切合GB2626尺度要求的KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100等系列口罩,均属非医用口罩;带呼吸阀的口罩也属非医用口罩。NIOSH认证的N95口罩不即是医用防护口罩。
4、问:医用口罩出口香港时,在港口查验的内容有哪些?
依据《医疗东西监视办理条例》第四十四条划定“出口医疗东西的企业该当包管其出口的医疗东西切合入口国(地域)的要求”。《商品查验法》第六条划定“必需实行的收支口商品查验,是指确定参加目次的收支口商品能否切合国度技能标准的强迫性要求的及格评定运动。及格评定步伐包罗:抽样、查验和反省;评价、验证和及格包管;注册、承认和同意以及各项的组合。
5、医用口罩出口时,海关依据风控指令要务实施现场所格评定:
(1)验证明货能否与医疗东西注册证分歧;
(2)反省商品包装、标识、品名、数目以及能否冒用、伪瞒报等;
(3)对企业提交的质量宁静答应书(及格包管)或检测陈诉举行评定;
(4)查验商品表面质量查验;
(5)抽样送实行室对商品的内涵质量举行检测;
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